Изготовление лекарственных средств

Рабочее место фармацевта — это базовое в организационном отношении, звено производственного процесса, которое обслуживает деятельность одного или нескольких сотрудников аптек, мед учреждений или фармацевтических предприятий.

В зависимости от сути и цели деятельности фармацевта, провизора его рабочая зона может быть либо производственной – местом для изготовления лекарств и проведения исследования, либо торговой – это место для отпуска лекарств и медицинских изделий.

Требования к рабочему месту для изготовления лекарств в аптеке

В тех случаях, когда деятельность фармацевта подразумевает изготовление лекарств его рабочая зона обязана отвечать минимально необходимым санитарно-гигиеническим нормам прописанным в федеральном законодательстве.

Кроме того, рабочее место фармацевта должно отвечать требованием по безопасности труда и пожарной безопасности. Это необходимо как для обеспечения безопасности деятельности и здоровья самого фармацевта, так и для обеспечения защиты населения от распространения разного рода заболеваний.

Рабочее место фармацевта для изготовления лекарств делится на несколько зон:

  • Зона для хранения концентрированных полуфабрикатов и специального оборудования вроде настольной вертушки, весов и иного измерительного оборудования, включая электронно-вычислительные машины.
  • Зона, где фармацевт готовится к своей работе. Имеется в виду, место для чистки посуды и привидения в порядок (чистота одежды и рук) самого фармацевта.
  • Зона для приготовления медицинских смесей. Это должно быть открытое пространство, расположенное на уровне пояса. Закрытого или открытого типа, в зависимости от того какими смесями оперирует фармацевт.

Если фармацевт изготовляет жидкие лекарства, то его рабочее место должно быть обеспечено источником воды, как правило, посредством трубопроводом из общей системы водообеспечения.

Также на таком рабочем месте должна быть бюретка с дистиллированной водой и бюреточная система.

Требования к рабочему месту для отпуска препаратов в аптеке

Если рабочее место фармацевта – это место, где происходит продажа лекарственных препаратов и медицинских изделий, то оно будет делиться на три зоны:

  • Зона перед глазами провизора (торговый стол). Это место должно быть оборудовано кассовыми устройствами и на нем должны располагается измерительные приборы и инструменты для дозирования препаратов.
  • Зона за спиной ревизора. Как правило, здесь располагаются торговые шкафы, стеллажи и витрины открытого типа, на которых выставляют те препараты, которые чаще всего покупают клиенты аптеки.
  • Зона перед покупателем – прилавок, витрина. На ней выкладывают те препараты и товары медицинского предназначения, продажи которых нужно простимулировать.

Следует отметить, что зона за спиной ревизора это своеобразно место хранения наиболее популярных товаров. Использование которого помогает ускорить время обслуживания клиентов.

Потому необходимо тщательно следить за наполнением этой зоны, иначе в пиковые моменты продаж могут возникнуть длинные очереди. А это для аптеки нежелательно, так как пиковое время выпадает на 7-8 часов утра и 6-7 часов вечера. Время, когда люди спешат на работу или домой и не имеют возможности долго ждать.

Место перед глазами покупателя в свою очередь служит для реализации товаров, которые застоялись на складе или тех, срок годности которых подходит к концу.

Либо для представления покупателю аукционных товаров или товаров со скидками. Кроме того, для прилавка важно, чтобы на нем было выставлено по несколько марок товаров одной категории, но в разном ценовом диапазоне. Это один из маркетинговых инструментов, влияющий на мнение клиента для того чтобы он покупал товары средней ценовой категории.

Аттестация рабочего места

Еще одним важным моментом в процессе организации рабочего места фармацевта является его аттестация государством, что необходимо для определения уровня его безопасности и вредоносности для ревизора. Данная норма стала обязательной с 2014 года. По ней владельцы аптек вместе с госструктурами должны создать аттестационную комиссию, которая определит уровень нагрузок, которым подвергается ревизор в процессе своей трудовой деятельности. Если есть превышения минимальных норм, то работодатель обязан компенсировать дополнительную нагрузку (или риски) либо устранить их.

Производство лекарственных средств — деятельность по производству лекарственных средств организациями — производителями лекарственных средств на одной стадии, нескольких или всех стадиях технологического процесса, а также по хранению и реализации произведенных лекарственных средств.

Производственная площадка — территориально обособленный комплекс производителя лекарственных средств, предназначенный для выполнения всего процесса производства лекарственных средств или его определенной стадии.

Производитель лекарственных средств — организация, осуществляющая производство лекарственных средств в соответствии с требованиями законодательства.

Производство лекарственных средств должно соответствовать требованиям правил надлежащей производственной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Особенности перехода производства отдельных лекарственных средств к их производству в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Производство лекарственных средств в Российской Федерации осуществляется производителями лекарственных средств, имеющими лицензию на производство лекарственных средств.

Производство лекарственных средств осуществляется с соблюдением требований промышленного регламента, который утверждается руководителем производителя лекарственных средств и включает в себя перечень используемых фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ с указанием количества каждого из них, данные об используемом оборудовании, описание технологического процесса и методов контроля на всех этапах производства лекарственных средств.

Источник: Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Вернуться на главную страницу Глоссария