Реализация бад

Источник: журнал «Учет в аптеках»

Если руководство аптеки приняло решение о продаже биологически активных добавок (БАДов), следует определиться, нужна ли для этого дополнительная лицензия.

А как быть, если такие вещества аптека продает, воспользовавшись услугами комиссионера, не имеющего разрешения на ведение фармацевтической деятельности? Ответим на эти вопросы, а также расскажем об условиях, которые должны быть соблюдены при продаже БАДов.

Нужна ли аптеке лицензия?
В соответствии с законодательством лицензированию подлежит в том числе и фармацевтическая деятельность. Она включает оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и их изготовление. Основание – подпункт 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ, пункт 1 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.
При этом БАДы – природные (идентичные природным) биологически активные вещества – предназначены для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов. Об этом сказано в статье 1 Федерального закона от 2 января 2000 г. № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов».
Таким образом, БАДы к лекарствам не относятся. А в соответствии с Законом № 128-ФЗ их производство и продажа лицензированию не подлежат. То есть для реализации специального разрешения не требуется.
Условия продажи биологически активных добавок
При реализации БАДов на каждый вид добавки должно быть получено санитарно-эпидемиологическое заключение. Ведь вещество должно соответствовать государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам. Основание – пункт 7.4.6 СанПиН 2.3.2.1290-03, утвержденных Главным государственным санитарным врачом РФ 17 апреля 2003 года. Кроме того, характеристики биологически активных добавок, требования к ним, а также критерии и методики определения их безопасности приведены в Методических указаниях МУК 2.3.2.721-98.
Так, организации, реализующие биологически активные добавки, обязаны обеспечить условия продажи в соответствии с согласованными при регистрации регламентами.
При этом, кроме приведенного требования к продаже БАДов, установлены следующие. Не допускается реализация биологически активных добавок к пище:
– без удостоверения о качестве;
– с истекшим сроком годности;
– при отсутствии надлежащих условий реализации;
– без информации о проведении обязательной регистрации биологически активных добавок;
– без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует информации, согласованной при регист-рации;
– идентифицировать которые не представляется возможным.
Обратите внимание: в пункте 7.4.6 СанПиН 2.3.2.1290-03 указано еще одно условие, которое организация должна соблюдать при продаже биологически активных добавок. На этикетке каждого из них должна присутствовать информация, наносимая в соответствии с требованиями действующего законодательства.

📌 Реклама

КТО МОЖЕТ ПРОДАВАТЬ БАДЫ?
Розничная продажа биологически активных добавок возможна через:
– аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины и киоски и др.);
– спецмагазины по продаже диетических продуктов;
– продовольственные магазины (специальные отделы).
Об этом сказано в пункте 7.4.1 СанПиН 2.3.2.1290-03.
Итак, понятно, что, например, магазинам лицензия на ведение фармацевтической деятельности не нужна.
Ведь они не продают лекарственные средства и не изготавливают их.
При этом магазин может выступать и в качестве комиссионера, если аптека заключит с ним договор. А значит, он вправе продавать биологически активные добавки без наличия какого-либо специального разрешения (лицензии).

Потребители часто путают между собой понятия «биологически активные» и «пищевые» добавки.

Чтобы путаницы не возникало, дадим определения данных терминов.

Итак, Пищевые добавки – это вещества, которые на этапе производства специально вводятся в состав пищевых продуктов для улучшения их органалептических свойств или повышения сроков хранения.

Биологические активные добавки (далее по тексту БАД) – это природные (или идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов.

В связи с поступлением от потребителей многочисленных вопросов на тему реализации БАД, остановимся именно на них.

В настоящее время широко распространена реклама, которая содержит неподтвержденные данные:

· О составе и свойствах биологически активной добавки;

· О рекомендациях по применению (включая перечень заболеваний);

· Об отсутствии противопоказаний.

Обращаем внимание, что такая реклама зачастую вводит в заблуждение потребителей и, как следствие, порождает многочисленные жалобы.

Распространенный прием, связанный с рекламированием БАД, — это использование имен международных организаций например, всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). При этом ничего не говорится о лицензировании, проверке качества, утверждении документации и т.д. Однако неосведомленный потребитель может предположить, что ВОЗ этот продукт одобрила.

Важно знать, что БАД не является лекарственным средством.

Продажа биологически активных добавок, не зарегистрированных в РФ, запрещена.

Кроме того, не допускается реализация биологически активных добавок к пище:

— не прошедших государственной регистрации;

— без удостоверения о качестве и безопасности;

— не соответствующих санитарным правилам и нормам;

— с истекшим сроком годности;

— при отсутствии надлежащих условий реализации;

— без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации;

— при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Информация о потребительских свойствах БАД должна содержаться на этикетке и (или) на листке – вкладыше!

Согласно СанПин 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» до потребителя доводятся следующие сведения:

1. Должно быть указано на русском языке, что БАД не является лекарственным средством;

2. Указывается состав (с полным перечислением всех компонентов БАД по мере их убывания);

3. При наличии в составе БАД пищевых веществ, указывается их содержание как в абсолютных выражениях, так и в процентах в суточной дозе БАД от величины рекомендуемой суточной нормы потребления или адекватного уровня потребления;

4.Указывается способ применения и дозировка;

5.Указывается, источником каких дефицитных в рационе человека пищевых или биологически активных веществ БАД является;

6.Показания к применению БАД и противопоказания к ее использованию;

7.Дата изготовления, условия хранения и сроки годности;

8.Информация о государственной регистрации БАД с указанием реквизитов регистрационного документа и даты его выдачи;

9.Адрес, телефон изготовителя.

Необходимо знать, что не допускается выносить на этикетку БАД следующую информацию:

— текст этикетки не должен содержать слов «экологически чистый продукт»;

— о том, что продукт имеет природное происхождение, поскольку это не гарантирует ни его качества, ни его безопасности для человека, а так же информации о том, что БАД рекомендована Министерством здравоохранения и социального развития РФ или ГУ НИИ питания РАМН;

— об особых полезных свойствах БАД, о полном отсутствии у нее побочных эффектов;

— информации, которая может ввести потребителя в заблуждение относительно свойств и эффективности БАД и возможности замены ею специфической терапии в случае заболевания человека.

Внимание! Розничная торговля БАД должна осуществляться только через:

· аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и др.);

· специализированные магазины по продаже диетических продуктов;

· продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).

Продавцы и изготовители биологически активных добавок за нарушение правил их производства (изготовления) и реализации (продажи потребителям) несут ответственность в соответствии с действующем законодательством.

Каким образом регулируется ввоз и реализация БАДов на территории РФ? Как маленькие магазины их реализуют: это исключительно серые схемы или есть какие-то пути? Суть вопроса: мы уже длительное время занимаемся подготовкой сертификатов для японских БАДов, в то время как масса аналогичных средств реализуется небольшими интернет-магазинами здесь и сейчас. При отсутствии серьезных бюджетов каким образом они легализуются в России? Есть ли какие-то пути упрощения процедур подготовки БАДов к продаже? В качестве ответа было бы здорово получить 2-3 алгоритма вывода БАДа на рынок с наименьшими потерями бюджета и времени.

Михаил Божор, юрисконсульт компании Alta Via

В соответствии с нормами СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» от 17.04.2003 года, биологически активные добавки – это природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов. БАД используются как дополнительный источник пищевых и биологически активных веществ для оптимизации углеводного, жирового, белкового, витаминного и других видов обмена веществ при различных функциональных состояниях, для нормализации и/или улучшения функционального состояния органов и систем организма человека, в т. ч. продуктов, оказывающих общеукрепляющее, мягкое мочегонное, тонизирующее, успокаивающее и иные виды действия при различных функциональных состояниях, для снижения риска заболеваний, а также для нормализации микрофлоры желудочно-кишечного тракта, в качестве энтеросорбентов.

Согласно ст.24 Технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (далее – ТР), БАД допускаются к производству, хранению, перевозке и реализации исключительно после их государственной регистрации. При изготовлении БАД на территории Таможенного союза (далее – ТС) государственная регистрация проводится на этапе подготовки к производству продукции, а при импорте БАД – до их ввоза на территорию ТС. Уполномоченным в РФ органом по регистрации БАД является Роспотребнадзор. Регистрация бессрочная, однако может быть прекращена или приостановлена в случае несоответствия БАД требованиям ТР. Подробный порядок регистрации установлен ст.25 ТР и предполагает подачу в Роспотребнадзор заявления по установленной форме, подтверждающих безопасность БАД результатов исследований и дополнительных документов, а также сведений о назначении БАД (подробный перечень предоставляемых документов установлен п.29 регламента, утвержденного Приказом Роспотребнадзора от 23 июля 2012 г. N 781). Срок рассмотрения такого заявления составляет 5 рабочих дней, в случае принятия Роспотребнадзором заявителю выдается свидетельство о государственной регистрации БАД.

• Система сертификации организации: все, что нужно знать о данной процедуре

Регистрация и получение сертификата для реализации БАД

В соответствии с ч.1 ст.21 ТР, оценка (подтверждение) соответствия специальной пищевой продукции, включая БАД, требованиям ТР проводится, в том числе, в форме государственной регистрации. Таким образом, обязательное получение сертификата соответствия или подача декларации о соответствии на БАД, действующим законодательством не предусмотрено. При этом следует учитывать, что на основании ст.39 ТР упаковка зарегистрированных БАД должна в обязательном порядке содержать маркировку «ЕАС» – единый знак обращения продукции на рынке государств-членов ТС.

В случае если требования по государственной регистрации не выполнены, для производителей и продавцов незарегистрированных БАД возникает риск привлечения к ответственности на основании ч.1 ст.6.33 КоАП с наложением на юридическое лицо штрафа в размере от 1 миллиона до 5 миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Если нарушение совершено в крупном размере (стоимость реализованных БАД превышает 100 тысяч рублей), то для продавца возникает риск привлечения к уголовной ответственности на основании ст.238.1 УК РФ – «Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных БАД». Продажа БАД без необходимой маркировки создает для юридического лица риск штрафа в размере от 50 тысяч до 300 тысяч рублей с конфискацией немаркированных БАД на основании ч.2 ст.15.12 КоАП.

Правила продажи БАД на территории России через интернет

Дистанционная продажа БАД не допускается. Согласно п.7.4.1. СанПиН 2.3.2.1290-03, розничная торговля БАД осуществляется через аптечные учреждения, специализированные магазины по продаже диетических продуктов и продовольственные магазины. Нарушение установленных правил продажи отдельных видов товаров, согласно ст.14.15 КоАП, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от десяти тысяч до тридцати тысяч рублей.

• 3 совета, как повысить продажи в интернет-магазине

Требования к рекламе, стимулирующей реализацию БАД

Следует учитывать, что к рекламе БАД законодательством установлены специальные требования. Согласно части 1 статьи 25 Федерального закона «О рекламе», реклама БАД и пищевых добавок не должна:

1. создавать впечатление о том, что они являются лекарственными средствами и (или) обладают лечебными свойствами;
2. содержать ссылки на конкретные случаи излечения людей, улучшения их состояния в результате применения таких добавок;
3. содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с применением таких добавок;
4. побуждать к отказу от здорового питания;
5. создавать впечатление о преимуществах таких добавок путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации таких добавок, а также использовать результаты иных исследований в форме прямой рекомендации к применению таких добавок.

Кроме того, реклама БАД в каждом случае должна сопровождаться предупреждением о том, что объект рекламирования не является лекарственным средством, в вышеуказанной статье установлены и дополнительные требования к формату рекламных объявлений. В случае нарушения требований к рекламе БАД, рекламодатель или рекламораспространитель могут быть привлечены к ответственности по ч.5 ст.14.3 КоАП с наложением штрафа от 200 тысяч до 500 тысяч рублей.

Безусловно, существуют «серые» схемы реализации БАД дистанционным способом. Сайты для продажи БАД могут быть зарегистрированы на подставных лиц, а реализация товара может осуществляться от имени физического лица или вообще без указания отправителя БАД. Часть существующих магазинов может действовать по агентской схеме, заказывая незарегистрированные БАД от имени и за счет покупателя за рубежом за определенный процент от стоимости товара, часть – оказывать исключительно посреднические услуги, предполагающие реализацию зарегистрированных БАД конечному покупателю через крупные магазины. Но все эти схемы несут для продавца, действующего в правовом поле, серьезные риски привлечения к ответственности, в том числе, уголовной.

На сегодняшний день современная медицина находится на высоком уровне развития. Разработано тысячи различных препаратов и методов лечения, благодаря которым стало возможно избавиться от сложных, в том числе врожденных, патологий. Тем не менее, медицина не может обойтись без таких составляющих, как витамины и биологические добавки. Порой болезнь можно вылечить или приостановить благодаря именно этим веществам. В данном разделе представлен целый ассортимент витаминов и БАД, эффективность которых была доказана в ходе множества испытаний.

В чем преимущества этих веществ:

1. Пищевые добавки и витамины способны поддерживать гомеостаз (внутреннюю среду) организма. Из-за недостатка некоторых питательных веществ, происходит сбой в системе, который может привести к тяжелым последствиям. Например, нехватка витамина С приводит к частым ОРВИ, снижается работоспособность, появляются головные боли, кровоточивость десен;
2. Участие в метаболическом обмене. Известно, что все витамины и пищевые добавки отвечают за определенную функцию в организме;
3. Снижается риск возникновения различных болезней, в том числе и хронических;

Является ли БАД лекарством

Достаточно распространенный вопрос, которым интересуются многие пациенты. БАД – это не лекарства, скорее вспомогательные средства, которые способны улучшить результаты лечения. Пищевые добавки можно применять с различными препаратами. На нашем сайте аптек представлен огромный ассортимент данного товара, с которым вы можете ознакомиться.

Можно ли получить все необходимые витамины из продуктов

Теоретически – можно, но, как показывает практика, то количество продуктов, которое мы употребляем, не соответствует определенным параметрам. К примеру, чтобы получить суточную потребность витамина А (1-2,5 мг), необходимо съесть много сырых овощей: красный и желтый перец, морковь, абрикосы, шпинат и многое другое в сыром виде! Это сложно и не каждый день человек получает суточную норму. Поэтому в нашей аптеке вы сможете приобрести нужные витамины по конкурентной цене.

Цены в аптеках вас приятно удивят

На сайте аптек представлен целый ассортимент витаминов и пищевых добавок. Все эти средства имеют сертификат, одобрены Министерством Здравоохранения и допущены к продаже. В наличии имеются даже зарубежные препараты.

Преимущества интернет — аптеки:

1. Огромный выбор нужного товара;
2. Быстрая доставка;
3. Доступные цены;
4. Оформить заказа можно, не выходя из дома;
5. Высокое качество.

В нашей интернет — аптеке вы сможете приобрести нужный товар, например супрадин, по конкурентной цене. Получить дополнительную информацию можно по телефону.

Tags: Бад, Витамины, интернет-аптеки, пищевые добавки, сайт аптек

С 2021 года в России могут узаконить интернет-продажи биологически активных добавок (БАД). Сейчас они запрещены одним из СанПиНов Роспотребнадзора. Но служба хочет отменить это положение: она составила список санитарно-гигиенических правил, которые предлагается отменить с 1 января 2021 года, сообщают «Известия». Проект постановления правительства об этом Роспотребнадзор уже отправил на согласование в различные ведомства и Торгово-промышленную палату.

Запрет на дистанционную продажу БАДов был наложен постановлением главного санитарного врача РФ от 2003 года. В нем говорится, что продавать добавки можно только в аптеках, аптечных магазинах, специализированных точках по продаже диетических продуктов, а также в продовольственных магазинах.

Президент Ассоциации компаний интернет-торговли (АКИТ) Артем Соколов сообщил, что его организация предложила Роспотребнадзору разрешить продажу БАДов еще в конце 2018 года. БАДы — это пищевая продукция, они подпадают под регулирование технического регламента. Правительство еще в 2007 году установило порядок дистанционной продажи товаров в стране, в том числе пищевых. В целом она не ограничена, есть лишь отдельные запреты — например, для алкоголя. Ограничений для БАДов в постановлении правительства нет, но из-за СанПиНа от 2003 года российские онлайн-магазины до сих пор не могут торговать ими.

А в зарубежных интернет-магазинах БАДы продаются, и россияне активно их покупают, указывает Соколов. Эти добавки не проходят обязательную сертификацию и могут не соответствовать требованиям безопасности, установленным в ЕАЭС. По мнению Соколова, как только в России будет легализована онлайн-продажа БАДов, этот рынок вырастет в разы.

По данным АКИТ, в России популярнее всего из подобных добавок – спортивное питание. Сложно даже оценить, сколько биодобавок россияне покупают в год на иностранных онлайн-площадках. При этом продажи добавок в аптечной рознице падают. В первом полугодии 2019 они снизились на 8,4% — до 150,2 млн упаковок.

В феврале Засвияжский районный суд Ульяновска обязал американский интернет-магазин iHerb (продает БАДы, витамины и товары для здоровья) удалить свое фирменное приложение из AppStore и Google Play в России. Лишь в августе iHerb отстоял свои мобильные приложения в суде.

Это не первый случай, когда в России пытались заблокировать интернет-магазин iHerb, доступ к нему уже ограничивали в мае 2016 года. ​Причиной закрытия доступа для российских клиентов к сайту стало решение Николаевского районного суда той же Ульяновской области.