Регистр хронических вирусных гепатитов

Об организации регистра больных хроническим вирусным гепатитом и утверждении положения о нем

Администрация Санкт-Петербурга
КОМИТЕТ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ
РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 3 ноября 2000 года N 375-р
Об организации регистра больных хроническим вирусным
гепатитом и утверждении положения о нем

В целях совершенствования учета и регистрации заболеваний хроническим вирусным гепатитом, улучшения организации медицинской помощи данной группе больных и в соответствии с п.3 «О создании Регистра больных хроническими вирусными гепатитами» решения медицинского совета Комитета по здравоохранению N 3 от 12.10.1999 г. «О состоянии и мерах по улучшению медицинской помощи ВИЧ-инфицированным и больным вирусными гепатитами»:

1. Создать в структуре ГУЗ «Городская инфекционная больница N 10 (Городской гепатологический центр)» регистр больных хроническими вирусными гепатитами (далее — «Регистр»).

2. Руководителям ГУЗ амбулаторных и стационарных учреждений здравоохранения в обязательном порядке при обращении пациентов с диагнозами: хронический вирусный гепатит установленной и неустановленной этиологии, вирусоносительства, цирротической стадии заболевания, первичной гепатоцеллюлярной карциномы как основным диагнозом, сопутствующим, так и впервые выявленным:

2.1. При оформлении выписных документов, а также в случае летального исхода оформлять регистрационную карту (приложение N 1);

3. Утвердить положение о Регистре больных хроническими вирусными гепатитами (приложение N 2).

4. Главному врачу ГУЗ «Городская инфекционная больница N 10 (Городской гепатологический центр)» Е.Н.Виноградовой:

4.1. Обеспечить:
научно-методическое руководство организацией и функционированием «Регистра»;
координацию работы задействованных учреждений здравоохранения по регистрации указанных категорий больных;
разработку пакета инструктивно-методических документов, регламентирующих деятельность «Регистра», систему обмена информацией в рамках городской сети «Регистра»;
координацию научно-практических работ по созданию и внедрению программных систем в области «Регистра»;
анализ заложенной в «Регистр» информации и подготовку аналитических материалов с представлением их в Комитет по здравоохранению.

4.2. В срок до 20.11.2000 представить в планово-экономический отдел Комитета по здравоохранению штатное расписание и смету расходов на содержание «Регистра» на 2000 год с учетом распоряжения Комитета по здравоохранению N 342-р от 29.09.2000.

4.3. Обеспечить начало работы «Регистра» с 01.12.2000.

5. Заместителю председателя — начальнику планово-экономического отдела М.И.Грачевой предусмотреть финансирование «Регистра» на 2000 год в пределах средств, предусмотренных бюджетом на 2000 год.

6. Контроль за исполнением распоряжения возложить на заместителя председателя по организации медицинской помощи населению Тайца Б.М.

Вице-губернатор —
председатель Комитета по здравоохранению
А.В.Каган

Приложение N 1
к распоряжению Комитета
по здравоохранению
от 03.11.2000 N 375-р

Приложение 2 к распоряжению. Положение о Регистре больных хроническими вирусными гепатитами ГУЗ «Городская инфекционная больница N 10 (Городской гепатологический центр)

Приложение N 2
к распоряжению Комитета
по здравоохранению
от 03.11.2000 N 375-р

Общие положения

В соответствии с Указом Президента России от 20 апреля 1993 года N 468 в части пункта 46 «разработать и внедрить систему наблюдения и контроля (мониторинга) здоровья населения Российской Федерации», с концепцией Государственной системы мониторинга здоровья населения России, основными направлениями республиканской программы «Информация здравоохранения России» и необходимостью взаимодействия с ЛПУ для повышения достоверности учета больных хроническими вирусными гепатитами, для принятия своевременных организационные решений по совершенствованию специализированной гепатологической и инфекционной помощи населению Санкт-Петербурга, учитывая разобщенность сведений о больных вирусными гепатитами и отсутствие унификации учета, в целях совершенствования организации лечебной помощи больным хроническими вирусными гепатитами, повышения ее эффективности, разработки системы объективной оценки методов лечения, динамического наблюдения пролеченных больных и в соответствии с решением Медицинского совета Комитета по здравоохранению N 3 от 12.10.1999:

1.1. Регистр больных хроническими вирусными гепатитами (в дальнейшем — «Регистр») создается в соответствии с распоряжением Комитета по здравоохранению.

1.2. «Регистр» является структурным подразделением ГУЗ «Городская инфекционная больница N 10 (Городской гепатологаческий центр)».

1.3. Деятельность «Регистра» регламентируется действующим законодательством, приказами МЗ РФ, приказами Комитета по здравоохранению, уставом ГУЗ «Городская инфекционная больница N 10 (Городской гепатологический центр)», Положением о «Регистре».

1.4. Общее руководство «Регистром» осуществляет главный врач ГУЗ «Городская инфекционная больница N 10 (Городской гепатологический центр)». Административное и техническое руководство обеспечивает руководитель подразделения статистики и методического кабинета «Регистра ХВГ» — врач-инфекционист. Должностным лицом, ответственным за функционирование «Регистра» и качество выходных данных, является главный врач ГУЗ «Городская инфекционная больница N 10 (Городской гепатологический центр)».

Основные задачи «Регистра»

2.1. Обеспечение длительного автоматизированного учета лиц с установленным диагнозом хронического вирусного гепатита. Учет поступивших в стационары города, проживающих или проживавших на данной территории, необходим для:

2.1.1. Эпидемиологических исследований, имеющих целью изучение характера, структуры, уровней, динамики и тенденций заболеваемости хроническими вирусными гепатитами населения Санкт-Петербурга;

2.1.2. Последующего наблюдения за больными (вирусоносительство, хронический вирусный гепатит установленной и неустановленной этиологии, цирротическая стадия заболевания, первичная гепатоцеллюлярная карцинома) хроническими вирусными гепатитами в лечебных и диагностических целях (на районном уровне зоны обслуживания больных);

2.1.3. Представления данных о клиническом течении выживаемости больных:
а) при различных нормах хронических вирусных гепатитов;
б) в связи с методами и режимами лечения;
в) в связи с прогрессированием клинического течения заболевания;

2.1.4. Учета новой этиологии вирусного гепатита у ранее зарегистрированного больного.

2.1.5. Регистрации хронического вирусного гепатита как основного, так и сопутствующего заболевания.

2.1.6. Обеспечения обмена информацией и организации совместных исследований с другими регистрами.

2.1.7. Формирования по запросам Комитета по здравоохранению информационно-справочных данных, хранящихся в «Регистре».

2.1.8. Оценки основных параметров, характеризующих состояние специализированной инфекционной службы.

2.1.9. Использования данных «Регистра» для разработки материалов о потребностях больных хроническими вирусными гепатитами в материально-технических службах, кадрах, ресурсах специализированных учреждений, учитывая возникающие со временем изменения в потребностях для создания оптимальной модели планирования.

2.1.10. Решения комплекса задач, стоящих перед «регистром», по оценке эффективности лечения больных.

2.2. Формирование первичных учетных документов — регистрационной карты больного хроническим вирусным гепатитом.

2.3. Сбор, накопление и хранение информации на основе формализованных специальных медицинских документов.

2.4. Контроль объема и характера лечения больных хроническими вирусными гепатитами, поступивших в стационар ГУЗ «Городская инфекционная больница N 10 (Городской гепатологический центр)».

2.5. Формирование по запросам администрации ГУЗ «Городская инфекционная больница N 10 (Городской гепатологический центр)», Комитета по здравоохранению и главного инфекциониста Комитета по здравоохранению информационно-справочных данных, хранящихся в «Регистре».

2.6. Выдача по требованию администрации ГУЗ «Городская инфекционная больница N 10 (Городской гепатологический центр)» Комитета по здравоохранению и главного инфекциониста Комитета по здравоохранению материалов для оценки деятельности ГУЗ «Городская инфекционная больница N 10 (Городской гепатологический центр)».

2.7. Проведение анализа деятельности ГУЗ «Городская инфекционная больница N 10 (Городской гепатологический центр)» на основе форм государственной отчетности и уточненных сведений о пролеченных больных в компьютерной базе данных.

Функции «Регистра»

Задачи, перечисленные выше, определяют две сферы деятельности «Регистра»:

3.1. Внутренняя деятельность — функции «Регистра» на территориальном уровне заключаются в предоставлении данных о больном для организации эффективного лечения, дальнейшего наблюдения.

3.2. Внешняя деятельность — обеспечение сравнимости данных «Регистра» как на городском, федеральном, так и на международном уровне; обеспечение возможности использования данных «Регистра» для эпидемиологических и медицинских исследований.

Внесен в Реестр
нормативных правовых
актов Санкт-Петербурга
22 января 2001 года
Регистрационный N 149

Официальный
электронный текст
ИПС «Кодекс»

Текст документа сверен по:
официальная рассылка

В июле мир отмечал Международный день борьбы с гепатитом, приуроченный ко дню рождения американского врача Баруха Самюэля Бламберга, открывшего вирус гепатита B. Об актуальности проблемы вирусных гепатитов в России, современных возможностях ее решения и доступности медицинской помощи мы решили узнать у Владимира ЧУЛАНОВА, руководителя референс-центра по мониторингу за вирусными гепатитами Роспотребнадзора, заведующего Научно-консультативным клинико-диагностическим центром ФБУН ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора.
– Владимир Петрович, в последние 5 лет отмечается повышенное внимание государства к проблеме вирусных гепатитов. С чем, по Вашему мнению, это связано?
– Я вижу несколько причин. Первая заключается в том, что, несмотря на приложенные усилия, заболеваемость хроническим гепатитом С продолжает расти. Эта негативная тенденция очень тревожит Минздрав России и Роспотребнадзор, которые внимательно следят за ситуацией и предпринимают определенные действия с целью ее улучшить.
Во-вторых, к проблеме вирусных гепатитов в последнее время приковано внимание Всемирной организации здравоохранения. На состоявшейся в 2010 г. 63-й Ассамблее ВОЗ впервые была принята резолюция по вирусным гепатитам, поставившая их в ряд наиболее актуальных проблем здравоохранения в мире. В 2014 г. на 67-й Ассамблее ВОЗ, всеми странами-членами, включая Россию, была принята вторая, расширенная резолюция по вирусным гепатитам. В этом документе в т. ч. содержится призыв разработать комплексную всеобъемлющую программу борьбы с этими заболеваниями.
Третья причина связана с деятельностью пациентского сообщества в России. Созданная сравнительно недавно, в 2011 г., Межрегиональная общественная организация «Вместе против гепатита» быстро развивается, защищая интересы больных гепатитом в государственных органах, оказывая им юридическую и информационную поддержку.
– Как проявляются вирусные гепатиты?
– Зачастую эти заболевания протекают практически бессимптомно и клинически проявляются уже на стадии цирроза печени. Многие люди узнают о том, что у них вирусный гепатит, совершенно случайно, например, в ходе обследования для госпитализации или в период беременности. Поэтому крайне важным является проведение скрининговых программ для населения, обеспечивающих раннее выявление заболевания. Такие программы сегодня успешно реализуются и в России.
– Чем опасны эти заболевания?

— При отсутствии лечения хронические гепатиты В и С приводят к циррозу печени и гепатоцеллюлярной карциноме, которые требуют очень дорогостоящей терапии и зачастую трансплантации печени.
– Какой из видов вирусных гепатитов – В или С наиболее распространен в мире, и в частности в России?

– В большинстве стран мира заболеваемость хроническим вирусным гепатитом С выше, чем гепатитом В. Прежде всего это касается стран, внедривших национальную программу профилактики гепатита В, что позволило значительно снизить распространенность острой формы заболевания. Аналогичная ситуация наблюдается и в России, которая благодаря вакцинопрофилактике достигла колоссальных успехов в борьбе с гепатитом В. Так, если в 1999 г. (до внедрения программы) заболеваемость острым гепатитом В оценивалась на уровне выше 40 на 100 тыс. населения, то сейчас этот показатель снизился до 1,3.

Но при этом нельзя забывать о проблеме хронического гепатита В, которая практически решена для детского населения, но сохраняет свою актуальность для взрослых, заразившихся вирусом до появления национальной программы вакцинопрофилактики. Количество таких больных довольно велико, и они требуют серьезного внимания и поддержки со стороны государства.
– В 90-е гг. прошлого столетия основной группой риска были люди, употребляющие внутривенные наркотики. Изменилась ли ситуация сегодня?

– Да, действительно, в те годы мы столкнулись с настоящей эпидемией гепатитов С и В, вызванной стремительным ростом потребления инъекционных наркотиков и распространения наркомании в стране. Сегодня эти темпы несколько снизились, но потребление наркотиков остается одним из основных путей заражения вирусными гепатитами. В то же время нельзя сказать, что гепатиты — проблема только тех, кто ведет асоциальный образ жизни. При определенных условиях заразиться вирусом гепатита может любой человек.
– Каким должен быть алгоритм действия человека, узнавшего, что у него гепатит?

– Прежде всего, ему следует обратиться к врачу-специалисту, который занимается проблемами хронических вирусных гепатитов. Это может быть как инфекционист, так и гастроэнтеролог. Если в поликлинике таких врачей нет, то нужно обратиться к терапевту, который направит больного на прием к специалисту.
– Насколько сложно бороться с хроническими гепатитами В и С, возможно ли полное излечение?

– На сегодняшний день нет препаратов, позволяющих полностью вылечить хронический гепатит В. Но это не значит, что в арсенале врачей нет ЛС, способных эффективно подавлять вирус, значительно снижая риск развития цирроза и рака печени. Для пациентов с хроническим гепатитом В терапия может быть очень длительной, иногда даже пожизненной, но она позволяет избежать неблагоприятных исходов.

Иная ситуация с хроническим гепатитом С, который полностью излечим. При этом следует отметить, что подходы к лечению хронического гепатита С зависят от генотипа вируса. Заболевание, вызванное вирусом второго и третьего генотипа , лечится несколько проще, чем при первом генотипе. В то же время сегодня большой прогресс отмечен и в терапии гепатита С, вызываемого первым генотипом вируса, благодаря появлению инновационных, более совершенных ЛС. В отличие от своих предшественников они показывают практически 100%-ную эффективность, позволяя вылечиться в короткий срок без каких-либо серьезных побочных эффектов. Однако высокая стоимость этих ЛС (курс лечения может достигать нескольких миллионов рублей) делает их практически недоступными для подавляющего большинства пациентов.
– Какая доля больных гепатитом С сегодня получает лечение? Насколько оно доступно?

– По данным регистра больных вирусными гепатитами, на сегодняшний день лечением охвачены около 2,4% пациентов. Такой невысокий показатель во многом объясняется низкой доступностью терапии для большинства больных. Противовирусное лечение гепатита С, как, кстати, и гепатита В, не финансируется из федерального бюджета и почти полностью ложится на плечи больного. В некоторых регионах существуют свои программы, но выделяемые средства невелики и покрывают лечение небольшой части пациентов.
– Предпринимает ли наше государство какие-то меры с целью повысить доступность лечения?

– Несмотря на то что для государства финансирование лечения гепатита С — большое бремя, определенные шаги в этом направлении уже сделаны и некоторые сдвиги наметились. Известно, что Минздрав сейчас работает над тем, чтобы лечение пациентов со 2-м и 3-м генотипами вируса гепатита С было включено в стандарты и финансировалось за счет фонда ОМС. Доля таких людей достаточно высока: от 35 до 50% от всех больных гепатитом С. Их можно вылечить с помощью недорогих, но достаточно эффективных российских препаратов.
– А что, по Вашему мнению, следует сделать для поддержки пациентов с 1-м генотипом вируса гепатита С, нуждающихся в намного более дорогостоящей терапии?

– Я считаю, что мы могли бы последовать примеру тех стран, которым удалось провести переговоры с крупнейшими фармкомпаниями — производителями современных высокоэффективных препаратов для лечения гепатита С и получить от них очень большие скидки в обмен на гарантии объемов закупок. В частности, Египет в результате переговоров получил скидку в 99%, и теперь государству курс лечения обходится всего в 1 тыс. долл. Это меньше, чем мы сейчас тратим на лечение отечественными препаратами при 2-м и 3-м генотипах гепатита С. При таких ценах многие пациенты могли бы и сами оплачивать лечение.
– Насколько важно для решения проблемы вирусных гепатитов внедрение соответствующего регистра, а также принятие национальной стратегии в данной области?

– Регистр больных вирусными гепатитами В, С и дельта — ключевой инструмент, позволяющий понять, сколько у нас пациентов, в каком состоянии они находятся, и спланировать лечение с учетом имеющихся бюджетных средств. Сегодня в регистр включены пациенты из 41 региона РФ, и этот процесс набирает обороты. Я надеюсь, что в ближайшие два года к этой работе подключатся все российские территории.

Что касается национальной стратегии по борьбе с вирусными гепатитами, на создании которой настаивает ВОЗ, то нам еще только предстоит ее разработать.

Это очень важно, поскольку регистр и национальная стратегия — это те два инструмента, без которых мы не сможем решить проблему больных вирусными гепатитами.
– Как быстро внедряются в российскую клиническую практику новые методы лечения гепатита С?

– Сегодня несколько крупных фармкомпаний — Gilead, AbbVie, Bristol Myers Squib и Merck предлагают новые подходы для лечения гепатита С.

Первая ласточка — 3D-терапия «Викейра Пак», зарегистрированная в конце апреля компанией AbbVie. Доступна для россиян она будет через два-три месяца. Препараты компаний Gilead и Bristol Myers Squib тоже прошли клинические исследования (КИ) и сейчас находятся на стадии регистрации в Минздраве. Примерно через 3 мес. они появятся на нашем рынке. В настоящее время компания Gilead проводит исследование с участием детей, что тоже очень важно. Проходит КИ и новый препарат компании Merck.

Беседовала Ирина Широкова, «Ремедиум»

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РЕГИСТРА ЛИЦ С НОСИТЕЛЬСТВОМ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ВИРУСНЫХ ГЕПАТИТОВ В И С И БОЛЬНЫХ ХРОНИЧЕСКИМИ ВИРУСНЫМИ ГЕПАТИТАМИ В И С В РЕСПУБЛИКЕ АДЫГЕЯ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АДЫГЕЯ

ПРИКАЗ

от 29 октября 2007 года N 546

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РЕГИСТРА ЛИЦ С НОСИТЕЛЬСТВОМ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ВИРУСНЫХ ГЕПАТИТОВ В И С И БОЛЬНЫХ ХРОНИЧЕСКИМИ ВИРУСНЫМИ ГЕПАТИТАМИ В И С В РЕСПУБЛИКЕ АДЫГЕЯ

В соответствии со статьей 41 Федерального закона от 22 июля 1993 года N 5487-1 «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан», Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2004 года N 715 «Об утверждении перечня социально значимых заболеваний, представляющих опасность для окружающих», Приказом Минздравмедпрома России от 18 апреля 1995 года (с изменениями от 7 августа 2000 года) «О расширении функций территориальных центров по профилактике и борьбе со СПИДом», в целях совершенствования учета и регистрации лиц с носительством возбудителей вирусных гепатитов В и С и больных хроническими вирусными гепатитами В и С, а также организации лечения и диспансерного наблюдения больных хроническими вирусными гепатитами В и С приказываю:
1. Создать в структуре Адыгейского республиканского центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями (далее — АРЦ ПБ СПИД ИЗ) регистр лиц с носительством возбудителей вирусных гепатитов В и С и больных хроническими вирусными гепатитами В и С в Республике Адыгея (далее — Регистр).
2. Утвердить:
2.1. Положение о Регистре (приложение N 1).
2.2. Регистрационную карту лица с установленным диагнозом носительства возбудителя вирусного гепатита В или С или больного хроническим вирусным гепатитом В или С (далее — регистрационная карта) (приложение N 2).
3. Главному врачу АРЦ ПБ СПИД ИЗ Мартьяновой Л.В. обеспечить:
3.1. Создание и ведение Регистра.

Срок — начиная с 01.11.2007.

3.2. Учет и регистрацию лиц с носительством возбудителей вирусных гепатитов В и С и больных хроническими вирусными гепатитами В и С, проведение организационно-методической, консультативно-диагностической работы по профилактике, лечению и диспансерному наблюдению больных хроническими вирусными гепатитами В и С в лечебно-профилактических учреждениях Республики Адыгея (далее — ЛПУ РА.)
3.3. Формирование сводных заявок по Республике Адыгея на получение противовирусных препаратов для лечения больных хроническими вирусными гепатитами В и С и предоставление в Министерство здравоохранения Республики Адыгея.

Срок — ежеквартально, до 10 числа
последнего месяца текущего квартала
на предстоящий квартал.

3.4. Составление и предоставление в Министерство здравоохранения Республики Адыгея на утверждение проектов разнарядок на закупленные противовирусные препараты для отпуска из ГУП РА «Аптечная база» в ЛПУ РА.
3.5. Координацию работы задействованных учреждений здравоохранения по регистрации указанных лиц.
3.6. Проведение анализа заложенной в регистре информации и подготовку аналитических материалов с предоставлением в Министерство здравоохранения Республики Адыгея.

Срок — до 25 января ежегодно.

4. Директору ГУП РА «Аптечная база» Эльдаровой С.С. обеспечить закуп, хранение, отпуск в соответствии с утвержденной разнарядкой и доставку противовирусных препаратов в ЛПУ РА для лечения больных хроническими вирусными гепатитами В и С в амбулаторных условиях.
5. Начальнику отдела планирования и финансирования здравоохранения Министерства здравоохранения Республики Адыгея Дудкиной Г.И. при формировании бюджета здравоохранения на 2008 г. предусмотреть в штатном расписании АРЦ ПБ СПИД и ИЗ дополнительно 1 единицу врача-инфекциониста, 1 единицу медицинской сестры и 1 единицу программиста и соответствующий фонд оплаты труда.
6. Руководителю Управления здравоохранения администрации муниципального образования «Город Майкоп», главным врачам ЦРБ, ЦГБ рекомендовать обеспечить:
6.1. Предоставление в АРЦ ПБ СПИД и ИЗ регистрационных карт, оформленных при обращении пациентов с диагнозами: хронический вирусный гепатит установленной и неустановленной этиологии, носительство возбудителя вирусного гепатита В, носительство возбудителя вирусного гепатита С, цирротическая стадия заболевания, первичная гепатоцеллюлярная карцинома как основной диагноз, сопутствующий, так и впервые выявленный, при выписке из стационара, а также в случае летального исхода, согласно приложению N 2.

Срок — с 01.11.2007.

6.2. Проведение обследования носителей возбудителей вирусных гепатитов В и С, больных хроническими вирусными гепатитами В и С; определение нуждающихся и обеспечение их противовирусной терапией в соответствии со стандартами медицинской помощи больным хроническими вирусными гепатитами В и С, утвержденными Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 ноября 2004 года N 260.
7. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра здравоохранения Республики Адыгея Ушакову Е.И.

Министр здравоохранения
Республики Адыгея
М.БОРСОВ

Приложение N 1. ПОЛОЖЕНИЕ О РЕГИСТРЕ ЛИЦ С НОСИТЕЛЬСТВОМ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ВИРУСНЫХ ГЕПАТИТОВ В И С И БОЛЬНЫХ ХРОНИЧЕСКИМИ ВИРУСНЫМИ ГЕПАТИТАМИ В И С

Приложение N 1
к приказу
Министерства здравоохранения
Республики Адыгея
от 19 октября 2007 года N 546

Регистр лиц с носительством возбудителей вирусных гепатитов В и С и больных хроническими вирусными гепатитами В и С (далее — Регистр) создается в соответствии со статьей 41 Федерального закона от 22 июля 1993 года N 5487-1 «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан», Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2004 года N 715 «Об утверждении перечня социально значимых заболеваний, представляющих опасность для окружающих».
Целью создания Регистра является обеспечение долговременного автоматизированного персонального учета лиц с носительством возбудителей вирусных гепатитов В и С и больных хроническими вирусными гепатитами В и С, совершенствование организации лечебной помощи больным хроническими вирусными гепатитами В и С, повышение эффективности и разработки системы объективной оценки методов лечения, динамического наблюдения пролеченных больных, а также оценка эпидемиологической ситуации по заболеваемости вирусными гепатитами В и С, частоты осложнений, связанных с вирусными гепатитами В и С, показателей инвалидности и смертности.

Структура Регистра

2.1. Регистр является структурным подразделением ГУЗ АРЦ ПБ СПИД ИЗ.
2.2. Деятельность Регистра регламентируется действующим законодательством, приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Министерства здравоохранения Республики Адыгея, Положением о Регистре.
2.3. Общее руководство Регистром осуществляет главный врач АРЦ ПБ СПИД ИЗ, который несет ответственность за функционирование Регистра и качество выходных данных. Ведение регистра обеспечивает врач-инфекционист АРЦ ПБ СПИД ИЗ.
2.4. Регистр включает в себя два уровня наблюдения и анализа данных:
республиканский уровень — АРЦ ПБ СПИД ИЗ;
районный (городской) уровень — кабинеты инфекционных заболеваний лечебно-профилактических учреждений республики.

Основные задачи Регистра

3.1. Обеспечение длительного автоматизированного учета лиц с установленным диагнозом носительства возбудителей вирусных гепатитов В и С и больных хроническими вирусными гепатитами В и С.
3.2. Формирование первичных учетных документов — регистрационной карты лица с установленным диагнозом носительства возбудителя вирусного гепатита В или С или больного хроническим вирусным гепатитом В или С (далее — регистрационная карта).
3.3. Сбор, накопление и хранение информации на основе формализованных специальных медицинских документов.
3.4. Контроль объема и характера лечения больных хроническими вирусными гепатитами В и С.
3.5. Формирование информационно-справочных данных для определения численности больных хроническими вирусными гепатитами В и С, подлежащих амбулаторному лечению.
3.6. Определение потребности в лекарственных препаратах для лечения больных хроническими вирусными гепатитами В и С.
3.7. Определение потребности в диагностических исследованиях и оборудовании для диагностики вирусных гепатитов В и С и осуществления контроля за проведением лечения.
3.8. Проведение эпидемиологического анализа сводных данных Регистра с целью определения характера, структуры, уровней, динамики и тенденций заболеваемости хроническими вирусными гепатитами В и С.
3.9. Проведение организационной и методической работы по ведению Регистра на районном (городском) уровне.
3.10. Формирование предложений по совершенствованию профилактики вирусных гепатитов В и С, хронизации процесса при вирусных гепатитах В и С, улучшению диагностики и лечения больных хроническими вирусными гепатитами В и С.
3.11. Представление в Министерство здравоохранения Республики Адыгея информационно-аналитических материалов по результатам функционирования Регистра.

Функции Регистра

4.1. Внутренняя деятельность — предоставление данных о лицах с носительством возбудителей вирусных гепатитов В и С и больных хроническими вирусными гепатитами В и С для организации эффективного лечения, дальнейшего наблюдения.
4.2. Внешняя деятельность — обеспечение возможности использования данных Регистра для эпидемиологических и медицинских исследований.

Порядок функционирования Регистра

5.1. Сбор, накопление, хранение и обновление информации о лицах, наблюдаемых с носительством возбудителей вирусных гепатитов В и С или больных хроническими вирусными гепатитами В и С, осуществляется в АРЦ ПБ СПИД ИЗ на основании предоставляемых из кабинетов инфекционных заболеваний лечебно-профилактических учреждений республики регистрационных карт.
5.2. На уровне лечебно-профилактического учреждения информация на всех наблюдаемых и вновь зарегистрированных лиц в объеме регистрационной карты передается в АРЦ ПБ СПИД ИЗ в бумажном виде и на магнитных носителях. Регистрационные карты заполняются врачами-инфекционистами, которыми осуществляется наблюдение лиц с носительством возбудителей вирусных гепатитов В и С и лечение больных хроническими вирусными гепатитами В и С.
5.3. На основании информации, содержащейся в регистрационных картах, в АРЦ ПБ СПИД ИЗ осуществляются следующие мероприятия:
5.3.1. Определение численности лиц с носительством возбудителей вирусных гепатитов В и С, а также больных хроническими вирусными гепатитами В и С, подлежащих амбулаторному лечению.
5.3.2. Определение потребности в лекарственных препаратах для лечения больных хроническими вирусными гепатитами В и С.
5.3.3. Составление и предоставление в Министерство здравоохранения Республики Адыгея для организации закупа ежеквартальной сводной заявки на противовирусные препараты для лечения больных хроническими вирусными гепатитами В и С.
5.3.4. Составление и представление на утверждение в Министерство здравоохранения Республики Адыгея проектов разнарядок на закупленные противовирусные препараты.
5.4. Информационно-аналитические материалы по совершенствованию организации лечебной помощи больным хроническими вирусными гепатитами В и С, повышению эффективности и разработки системы объективной оценки методов лечения, динамического наблюдения пролеченных больных представляются в Министерство здравоохранения Республики Адыгея ежеквартально до 10 числа месяца, следующего за отчетным периодом.
5.5. Сводная информация по Регистру с оценкой распространенности носительства возбудителей вирусных гепатитов В и С, эпидемиологической ситуации по заболеваемости вирусными гепатитами В и С, частоты осложнений, связанных с вирусными гепатитами В и С (циррозы, первичная гепатоцеллюлярная карцинома и др.), показателей инвалидности и смертности передается АРЦ ПБ СПИД ИЗ в Министерство здравоохранения Республики Адыгея до 25 января года, следующего за отчетным годом.

Приложение N 2. РЕГИСТРАЦИОННАЯ КАРТА ЛИЦА С УСТАНОВЛЕННЫМ ДИАГНОЗОМ НОСИТЕЛЬСТВА ВОЗБУДИТЕЛЯ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА В ИЛИ С ИЛИ БОЛЬНОГО ХРОНИЧЕСКИМ ВИРУСНЫМ ГЕПАТИТОМ В ИЛИ С

Приложение N 2
к приказу
Министерства здравоохранения
Республики Адыгея
от 19 октября 2007 года N 546

________________________________________________
(Наименование лечебного учреждения)

РЕГИСТРАЦИОННАЯ КАРТА ЛИЦА С УСТАНОВЛЕННЫМ ДИАГНОЗОМ НОСИТЕЛЬСТВА ВОЗБУДИТЕЛЯ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА В ИЛИ С ИЛИ БОЛЬНОГО ХРОНИЧЕСКИМ ВИРУСНЫМ ГЕПАТИТОМ В ИЛИ С

Раздел 1.

Ф.И.О. ____________________________________________________________________
N амб/карты _______________________________________________________________

Раздел 2.

Диагноз по ХВГ В или С

По его словам, внедрение регистра на федеральном уровне позволит стандартизировать статистику учета больных, в онлайн-режиме отслеживать эпидемиологическую ситуацию, организовать мониторинг лечебно-диагностических и профилактических мероприятий и получать все сведения, необходимые для обеспечения пациентов лекарственными препаратами.

Однако не все так просто, уточнил специалист. Отсутствует нормативная база, закрепляющая обязанности регионов вносить информацию о пациентах в регистр. В ряде субъектов он не ведется вообще, в большей части ведется неудовлетворительно, что снижает эффективность работы региональной инфекционной службы и затрудняет построение эффективной системы маршрутизации пациентов. Это ограничивает возможности системного планирования и финансирования региональных программ по борьбе с гепатитом С и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Чтобы это был реально работающий инструмент, по каждому пациенту нужно внести достаточно большой объем данных, а у врачей, на это нет ни сил, ни времени. Поэтому реальное количество больных вирусными гепатитами в России до сих пор никому не известно. По разным данным, оно варьируется от 2,5 до 4 млн человек.